2026年6月30日，甘李药业自主研发的1类新药—胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液，在中国2型糖尿病患者中完成的IIb期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《Annals of Internal Medicine》。该期刊最新影响因子为17.2，是医学领域备受认可的顶级期刊，在国内外享有重要学术声誉。研究结果表明：作为有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，每两周给药一次的博凡格鲁肽注射液可显著降低糖化血红蛋白（降幅1.87%-2.28% vs 每周给药一次司美格鲁肽的1.60%），同时带来显著的减重效果和全面的代谢获益。

研究设计

该研究是一项随机、开放、阳性药物对照的IIb期临床研究，在中国37家研究中心开展，共入组272例经生活方式干预血糖控制不佳，或稳定使用口服降糖药物至少3个月后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。受试者被随机分配至五个治疗组：博凡格鲁肽12 mg、18 mg、24 mg Q2W（均为每两周给药一次），博凡格鲁肽24 mg QW（每周给药一次），以及司美格鲁肽1 mg QW。整个治疗周期为24周，包含剂量递增与剂量维持两个阶段。主要疗效终点为治疗24周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。

研究结果

研究结果显示：

• 治疗24周后，博凡格鲁肽Q2W各剂量组（12 mg、18 mg、24 mg）HbA1c较基线分别下降1.87%、2.28%和1.94%，24 mg QW组下降2.32%，司美格鲁肽1 mg QW组下降1.60%。博凡格鲁肽各剂量组中，HbA1c <7.0%和≤6.5%的受试者比例分别为63.0-75.0%和58.2-69.2%，司美格鲁肽组分别为70.0%和62.0%。

• 博凡格鲁肽各剂量组体重较基线平均降低4.26-6.54 kg，司美格鲁肽组降低3.25 kg。此外，博凡格鲁肽还改善了多项心血管及代谢危险因素，包括腰围、血压、血脂和肝酶水平等。

安全性特征与既往研究一致：博凡格鲁肽的总体安全性和耐受性良好，不良反应主要为轻至中度胃肠道反应。本研究未报告严重低血糖事件。

A) HbA1c较基线的变化； B) 第24周时达到HbA1c<7%或≤6.5%的受试者比例；C) FPG较基线的变化；D) 体重较基线的变化。

基于改良意向治疗（mITT）人群，采用重复测量的混合效应模型进行分析。图A, C, D中的数据均以最小二乘均值（LSM）± 标准误（SE）表示。HbA1c=糖化血红蛋白；FPG=空腹血糖。

文章链接：https://www.acpjournals.org/doi/10.7326/ANNALS-25-04623

刘铭 教授

天津医科大学总医院、博凡格鲁肽降糖研究主要研究者

赵晶 博士

甘李药业临床医学部负责人

甘李药业自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1受体激动剂，旨在治疗肥胖/超重及其合并症、2型糖尿病等代谢性疾病。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1受体激动剂双周制剂。目前，博凡格鲁肽已围绕肥胖或超重、肥胖合并阻塞性呼吸暂停（OSA）以及2型糖尿病等适应症，开展七项III期临床研究。

该前瞻性陈述基于我们在陈述之日的预期和假设。由于各种因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异，我们不能保证将来会实现这些结果。我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。