为保障产品全生命周期的安全与质量，甘李药业建立了覆盖总部及子公司的质量治理体系和严格的质量管理规范，确保两地执行统一的高标准。

以NMPA GMP及ICH Q10为基础，公司制定了纲领性文件《质量手册》，明确质量方针和质量目标，并构建了基于药品全生命周期的质量管理体系。通过覆盖产品全链条质量管理制度和标准操作规程，有效降低生产变异性，确保产品质量稳定可控，持续满足NMPA、EMA、FDA、MHRA等全球药监机构的合规要求。