研发技术
甘李药业秉持“科学、极致”的企业文化,坚持“临床价值导向、创新驱动发展”,以自主创新为核心驱动力,持续构建覆盖药物发现、候选分子筛选、工艺开发、临床开发及产业化转化的全链条研发体系。
公司深耕糖尿病及代谢疾病领域二十余年,在胰岛素领域形成了从长效、速效、预混产品到新一代胰岛素周制剂及复方制剂的系统化研发能力;同时,持续拓展多肽、蛋白、PROTAC等前沿技术平台,并布局抗体及AI辅助药物研发,逐步将创新边界延伸至肥胖、肿瘤等治疗领域,构建面向全球市场的差异化创新药研发体系。
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10
款
产品在中国上市
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30
+
在研项目
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880
+
拥有研发人员
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80
+
累计PCT专利
核心技术平台
多肽技术平台
多肽技术平台是甘李药业自主搭建的核心技术平台之一。依托甘李药业与晶泰科技联合共建的“AI智肽递送北京市重点实验室”建设,致力于构建“分子设计—递送开发—临床转化”的全链条技术平台。平台聚焦三大方向开展技术攻关:打造AI驱动的“虚拟筛选+湿实验验证”一体化平台,推进多肽分子的设计与成药性优化;开发新型口服递送系统,提升多肽药物的胃肠道稳定性与生物利用度;探索超长效递送与缓释制剂技术,推动给药向更长周期延展。
该技术平台由在肽类药物研发领域深耕超过20年的资深团队构建,已完成十余个药物的研发和上市申报工作,获得生产批件6项,累计申请专利超过60项,其中包括11项PCT专利。基于该平台,公司第四代胰岛素(如周制剂GZR4、GZR101)3期临床稳步推进中,其中GZR4已获美国IND批准。
多肽技术平台下设三个子平台:
NovaPeptide 多肽技术平台
以AI计算赋能多肽智能设计,融合结构预测、序列生成与优化、活性及成药性预测等技术,实现多肽分子的精准筛选与快速迭代,在提升活性、稳定性和半衰期的同时,缩短多肽药物研发周期。
SupOraTide 口服多肽技术平台
依托数字智能递送平台,研发通用型口服大分子递送技术,构建制剂辅料及载体数据库,以高效的体内外筛选评价体系和PBPK预测模型,提高筛选效率,致力实现高吸收、低毒性的口服大分子制剂研发目标。
Longlastide 超长效多肽技术平台
聚焦生物相容性、释药稳定可调控、给药频率等研究,探索月/季度等超长效制剂技术,及多种多肽药物研发场景,延长产品生命周期。
PROTAC 技术平台
PROTAC技术平台在PROTAC药物研发领域已建立起显著的技术优势与核心竞争力,是公司研发体系中的核心组成部分。PROTAC技术平台由国家级海外高层次人才牵头组建,平台成员超140人(硕博占比超70%),团队核心成员具备FDA上市药物的开发经验,曾主导过多款FDA,First-in-Class类药物的临床阶段和NDA申报阶段的开发工作。
PROTAC技术平台致力于PROTAC创新药物的发现,聚焦难成药靶点药物研究。平台构建了化学合成、细胞与分子生物学、结构生物学、DMPK、药理毒理、CMC工艺与制剂开发等全链条研发体系。平台建立了超过150个具有自主知识产权且高亲和力(10-100倍IMiD-based配体)的E3泛素连接酶配体。
平台配备世界一流的先进设备,包括三重四极杆(QQQ)与时间分辨(Q-TOF)质谱设备、超临界流体色谱、Waters高压制备色谱、Combiflash中压制备色谱、安捷伦岛津等品牌液相,以及生物测试设备:如Tecan全波长酶标仪、Thermo实时定量PCR、流式细胞仪等,配备IVC动物实验室。通过高效的设备全面支持化学合成、生物测试、理化分析与体内研究等关键研发环节。
平台支持了多个项目成功达成临床候选节点并顺利推进到IND开发阶段,为创新药物的高效推进提供坚实保障。
小核酸技术平台
小核酸技术平台是甘李药业面向代谢慢病领域自主搭建的核心技术平台之一。平台聚焦糖尿病、肥胖等慢性代谢性疾病,构建了覆盖"靶点筛选—序列设计—递送开发—筛选评价"的全链条早期研发体系,并具备小核酸分子设计、化学修饰与递送系统开发、活性筛选、体内外药效及安全性评价的一体化能力。通过AI辅助设计与实验验证的高效协同,平台持续优化小核酸药物的活性、靶向性、稳定性与作用持久性,开发具有差异化竞争优势的长效慢病创新药物。
平台重点围绕三大方向开展技术攻关:
一、AI辅助小核酸药物设计
依托AI计算赋能小核酸分子智能设计,构建"AI学习—实验验证—算法优化"的一体化研发闭环,实现候选分子的高效筛选与快速迭代,显著缩短早期研发周期。
二、多靶小核酸技术
面向代谢慢病多靶点协同干预的临床需求,通过连接子与递送系统的协同设计,探索多靶siRNA单分子多效的创新策略,为糖尿病、肥胖等代谢性疾病提供差异化治疗方案。
三、多组织靶向递送开发
在持续优化肝脏靶向递送技术的基础上,重点开拓中枢神经系统(CNS)、肌肉、脂肪等肝外组织的递送策略,通过分子结构与载体的协同优化,全面提升组织选择性、递送效率与安全性,拓展小核酸药物在代谢慢病领域的应用空间。
抗体技术平台
甘李药业已建成覆盖抗体药物发现与工艺开发的完整技术平台体系。
抗体发现平台整合噬菌体展示、mRNA展示及杂交瘤等技术,开展抗体分子的筛选与发现,聚焦自身免疫性疾病与肿瘤治疗领域,覆盖单克隆抗体、多特异性抗体、抗体偶联药物等不同分子形式,目前已有多个项目进入临床前或临床研究阶段。
抗体工艺开发平台以质量源于设计(QbD)为核心理念,具备从高产稳转细胞株构建、细胞培养工艺开发、纯化工艺开发到制剂工艺开发及质量研究的全流程能力,可为抗体药物从研发到产业化提供系统性技术支撑。
