背景介绍：

岁序更替，华章日新。回望2025，市场浪潮起伏，每一家上市公司都在坚守中前行、在笃行中成长，历经磨砺却初心未改。值此温情时刻，金融界上市公司研究院向全体上市公司发出诚挚邀约——《你有一封，上市公司来信》，执笔一封给市场的公开信。这不仅是对过往一年的复盘与致谢，更是与投资者、员工、合作伙伴的真诚对话，是传递信心、共绘蓝图的重要桥梁。愿以一纸赤诚，承载坚守与担当；以声声寄语，凝聚力量与希望，共赴市场高质量发展的崭新征程。

以下为甘李药业的新年来信全文：

致投资者、合作伙伴及所有关心甘李药业的朋友们：

回望2025年，我们对“时间”二字有了更深的体会。这一年，外部环境复杂多变，行业竞争持续加剧，全球医药产业链重构加速推进。对甘李药业而言，这既是一段承压前行的过程，也是一次能力沉淀与方向校准的历程。在此，我们谨向长期支持公司的投资者、并肩奋斗的员工、信任合作的伙伴，以及所有关心甘李发展的朋友们，致以诚挚的感谢。

过去一年，甘李药业始终围绕“为人类提供更高质量的药品和服务”的使命前行。我们坚持把研发作为立身之本，把质量作为底线要求，把国际化作为必答题而非选择题。正是在这一系列看似“慢”的积累中，公司逐步构建起更具韧性的业务基础，也为当下与未来的成长奠定了根基。

从经营结果看，这种坚持正在逐步转化为可见的成果。2025年度，公司预计实现归属于母公司所有者的净利润11.00亿元至12.00亿元，同比增长78.96%至95.23%。这一成绩的取得，既源于国内市场的稳步恢复与结构优化，也得益于海外收入的持续增长，以及阶段性资本运作带来的积极影响。更重要的是，这些数字背后，反映的是公司核心产品竞争力、组织效率和战略执行力的综合提升。

如果说业绩是“结果”，那么国际化是我们过去一年最具代表性的“过程”。我们始终认为，中国医药企业的成长不应止步于单一市场，真正的竞争力，必须经得起全球高标准监管体系与多元市场环境的检验。2025年，公司在多个国际市场同步推进注册、准入与合作，国际化不再是零散突破，而是逐步呈现出体系化推进的态势。

在新兴市场，我们持续推进以长期合作为导向的国际化路径。例如，2026年初，公司甘精胰岛素产品在埃塞俄比亚获批上市，首次进入撒哈拉以南非洲市场。在拉美市场，甘李药业与巴西公共卫生体系合作推进的 PDP 项目进入实质执行阶段。通过配套签署累计订单额不低于30亿元人民币、履行期为十年的供货协议，甘李产品正式纳入国家级医疗体系的长期供应与技术协作框架之中，为公司海外收入的可持续性提供了更具确定性的支撑。

在高法规市场，我们同样取得了具有里程碑式的突破。2026年初，甘李药业自主研发的甘精胰岛素注射液Ondibta®长秀霖®（中国商品名：长秀霖®）正式获得欧盟委员会（EC）上市批准，成为首款进入欧洲市场的国产三代胰岛素。这一成果建立在完整的临床循证与原研药头对头临床研究、以及严格的质量体系基础之上，标志着公司在研发、生产和注册能力层面已全面对接国际一流标准。不同市场、不同监管体系的连续突破，背后体现的是公司多年在国际注册、质量管理和商业化协同方面的系统性积累。

支撑国际化持续推进的，是公司在研发端的长期投入与持续兑现。2025年，甘李药业围绕代谢性疾病领域，多条创新管线稳步向前推进。创新型 GLP-1 受体激动剂博凡格鲁肽、超长效胰岛素周制剂 GZR4、基础胰岛素与 GLP-1 受体激动剂固定比例复方制剂 GZR102等项目，已在国内外进入关键临床阶段。其中，多项研究数据在国际学术会议与期刊上发布，研发成果正逐步从实验室走向临床验证与全球注册通道。

与此同时，我们持续推进生物制药产能建设与质量体系升级，为创新产品和国际化供货提供长期保障。研发、生产与国际注册并行推进，使甘李药业逐步形成“成熟产品夯实基础、创新管线提供增量”的双轮驱动结构，也为公司可持续发展奠定了现实基础。

过去一年，我们更加清醒地认识到，国际化不是短期冲刺，而是一场对耐力、标准与长期投入的系统考验；创新研发亦非一蹴而就，而是需要时间沉淀与持续验证的长期工程。正是这些看似缓慢却始终向前的积累，构成了甘李药业穿越周期的底气所在。

展望未来，甘李药业将继续秉持“科学、极致”的企业理念，积极响应国家“一带一路”倡议，持续深化全球产能协同与技术合作。我们将以更稳健的节奏推进国际化布局，以更扎实的研发成果回应患者需求，以更高标准的质量体系赢得全球市场的长期信任。面向全球舞台，甘李药业愿以持久的专业能力和务实的行动，为更多患者提供可及、可靠的治疗选择，为中国生物制药产业走向世界贡献长期而坚实的力量。

道阻且长，行则将至。我们期待与投资者、合作伙伴及社会各界一道，在不确定的环境中，共同走好确定的路。感谢一路同行，未来可期。

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