如今，格局已明显不同。根据2024年胰岛素专项接续采购的医院报量，国产胰岛素市场份额从首轮集采时的约31%提升至约45%，提升了近14个百分点。国产与外资的市场差距正在快速收窄。

这份变化的背后，甘李药业是一个绕不开的样本。7月下旬，《健康县域传播平台》跟随国家医保局组织开展的医药企业媒体行调研活动，走进位于北京市通州经济开发区南区的甘李药业。 

对于甘李药业而言，2021年11月是一个改写市场格局的历史性窗口，正如上文所言，胰岛素首次被纳入国家集采。

彼时，外资巨头长期把持着国内大部分市场份额，国产企业处于追赶位置。集采采用“招采合一，量价挂钩”的机制，解决了企业产品准入问题。甘李药业一举拿下全部六款产品的中选资格，且多数为A类，成为此轮集采中唯一一家六个胰岛素品类全部中标、四款药品进入A类名单的企业。主打产品长效甘精胰岛素注射液长秀霖®在三代基础胰岛素类似物组中选A1，并获近万家新准入医疗机构及较高协议量。

“集采让中国企业快速打开了此前被外资把守的市场大门，将‘保命药’的供应主动权掌握在了自己手中。”甘李药业执行副总裁兼首席运营官宋维强说。

凭借成本与价格优势，甘李迅速打开了此前壁垒森严的医院准入通道。首轮集采落地首年，通过集采公司新增超3500万支胰岛素供货量，覆盖一万余家医疗机构，门冬系列产品的入院渠道大幅拓宽。

2024年4月，胰岛素集采接续采购启动，规则进一步优化。甘李药业保持中选类别不变，主流产品继续以A类中选。这一轮，公司斩获接续集采首年采购协议量4686万支，较上次集采增长32.6%。其中三代胰岛素产品协议量4355万支，较上次增长1156万支，占三代胰岛素产品总量的30%。

两次集采，彻底重塑了胰岛素市场的竞争版图。根据2024年胰岛素专项接续采购的医院报量，相比第一次集采，国产胰岛素份额提升了近14个百分点，达到约45%，外资市场份额则下降至约55%。截至2026年一季度行业数据，甘李药业的胰岛素国内市场占有率跃居行业第二，仅次于诺和诺德。

目前，甘李药业已覆盖医疗机构4.8万家，2025年累计向全国供应胰岛素制剂超9000万支，服务上亿患者。宋维强认为，集采充分响应了国家医保控费、提升药品可及性的政策导向，以质优低价的产品覆盖更多糖尿病患者，大幅降低了群众的用药负担。

他反复强调：“质量永远是制药企业的生命线。单纯依靠低价、牺牲质量的模式无法长期生存。”从2005年首款胰岛素上市至今，甘李药业所有生产、质量团队严格执行全球统一质控标准，保障每一批次药品安全合规。

如果说集采让甘李实现了市场规模的历史性跨越，那么持续加码的研发创新，则是其谋求长远发展的核心引擎。

自2017年起，甘李药业启动全面创新战略升级，同步扩建研发大楼，打造了完整的自主研发体系。公司建立了多肽、PROTAC、抗体、细胞治疗等多个核心技术平台，同时建成从药物早期发现、药理毒理、分析检测到中试放大的全产业链自研平台。集团全员约5500人，其中研发团队800余人，博士近百人，硕士近600人，搭建起一套符合国际标准的研发、生产质量、海外注册专业团队。

高强度的投入正在转化为实打实的成果。2025年，公司研发投入达13.41亿元，占营业收入比重高达33.08%。公司研发管线丰富，多个极具潜力的1类新药处于临床开发阶段，包括潜在的全球首款GLP-1RA双周制剂博凡格鲁肽注射液、首款国产超长效胰岛素周制剂GZR4注射液、首款国产创新预混双胰岛素复方制剂GZR101注射液。同时，在代谢管线布局上，公司同步推进口服GLP-1、长效胰岛素周制剂等，同时针对肥胖、代谢疾病开展前期研发布局。

“这些进展标志着中国生物医药产业正以自主研发实力重塑国际竞争格局。”宋维强说。

“长期来看，集采也在推动企业走‘双翼齐飞’的发展路线。”宋维强说，国内集采是基础盘，海外新兴市场和欧盟成熟市场是另一翼。依托国内集采积累的产能和成本优势，甘李的全球化布局也在提速。

甘李药业的整体出海思路是依托“一带一路”，坚持注册先行、本地化落地，深耕新兴市场，同步攻坚欧美高端规范市场。

截至2025年末，甘李药业累计取得80余项海外药品注册批件，产品商业化覆盖20余个国家。2025年与巴西卫生部签署长期PDP战略合作项目，锁定巴西市场长期稳定供货与营收。出海商业模式涵盖知识产权授权、技术共享、海外工厂共建，为后续创新药出海铺垫成熟路径。

在欧美市场，2023年甘李向欧盟递交甘精、门冬、赖脯三款胰岛素上市申请，2024年北京生产基地顺利通过EMA欧盟药监现场核查，2026年上半年三款胰岛素陆续获欧盟批准，上市后将向欧盟27个成员国供货。

2022年5月首轮集采落地后，甘李药业同步启动了县域市场的深度下沉。集采中标规则明确，中选企业可获取基层医疗机构准入份额，这扇政策之门，为甘李打开了通往广阔基层的通道。

宋维强介绍，集采后公司全面推进渠道下沉，在稳固二、三级医院核心市场的同时，显著提升了产品在县域、社区等基层医疗机构的渗透率。此外，公司积极完善线上销售渠道布局，实现了对主流线上药店平台的产品覆盖，满足患者多元化的购药需求。公司从战略层面升级“线下+线上”融合的服务模式，在持续突破高端市场准入的同时，加速向基层市场纵深渗透。

这种战略布局与国家慢病防控政策导向高度契合。2024年，《关于改革完善基层药品联动管理机制 扩大基层药品种类的意见》发布，各省扎实推进政策落实，对基层医疗机构配备的药品品种与数量提出明确要求，显著优化了基层用药可及性。2025年9月，国务院批复同意《医疗卫生强基工程实施方案》，明确提出到2030年，高血压、2型糖尿病患者基层规范管理服务率达到70%以上。同年10月，国家卫生健康委员会审议通过《关于加强基层慢性病健康管理服务的指导意见》，要求开展紧密型医联体建设的县（市、区）基本实现基层慢性病健康管理全流程服务。

“这一系列高规格、连续性的政策部署表明，国家对于糖尿病、高血压等慢性疾病的防控战略已发生深刻转变。”宋维强分析道，从以医院治疗为核心，全面转向覆盖“预防、管理、治疗、健康促进”的全链条综合防控，以基层为重点、以人民健康为中心的慢病管理新格局正在加速形成。

与此同时，各地积极落实国家医保局《关于加强区域协同做好2024年医药集中采购提质扩面的通知》，全面推进集采药品“三进”行动——即进零售药店、民营医疗机构和基层医疗机构。2025年，多数省份已出台实施方案，对药品品种范围、配备数量、价格等方面作出具体要求。在基层药品联动及集采“三进”的政策背景下，慢性病的管理正逐渐下沉到基层医疗机构。

面向未来，宋维强表示，公司将密切关注基层市场相关政策的发展动向，持续加强对乡村、基层卫生医疗机构、零售药店等市场的学术推广投入，通过提升学术推广的专业化能力和市场的精细化管理水平，不断改善为基层糖尿病患者服务的质量。