近日，埃及药品管理局（Egyptian Drug Authority, EDA）局长Ali El-Ghamrawy博士携代表团莅临甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）开展专项访问与实地考察。作为埃及医药领域最高监管机构，EDA本次到访是双方深化互信、推进合规对接、加速产品落地埃及及中东非洲市场的关键里程碑。甘李药业执行副总裁兼首席商业官（EVP & CCO）都凯，国际部负责人刘改及相关核心团队全程接待。

会谈中，双方围绕企业综合实力、当地化生产及技术支持、创新药持续引入及全球化战略布局等展开交流，并聚焦埃及及中东非洲市场准入政策、注册合规路径、商业化落地难点与长期合作方向进行深度磋商。

甘李药业详细展示了公司深耕代谢领域的研发创新成果、胰岛素产品优势，介绍了适配全球市场的研发标准、临床试验体系与质量管控体系。EDA代表团同步分享了埃及最新医药监管法规、进口药品审核标准及市场准入要求，为甘李药业针对性布局中东非洲市场提供权威政策指引。

交流同期，EDA代表团还实地参观甘李药业生产基地，深入考察智能化生产流程、标准化质控管理及全链条合规生产体系，并对公司严苛的国际级生产标准、稳定的产能保障与完善的质量管理体系给予高度认可，充分肯定甘李药业对接埃及及中东非洲市场的产品实力与生产能力。

埃及作为中东非洲区域医药市场关键枢纽，辐射广阔的阿拉伯市场与庞大慢病用药需求，是甘李药业国际化战略的重点深耕区域。本次EDA高层实地到访，实现了企业与埃及最高药监机构的直接高效对接，有效破除海外准入信息壁垒，提升品牌在北非市场的官方认可度与合规公信力，为公司成熟产品快速准入及创新管线提前布局中东非洲市场筑牢坚实基础。

未来，甘李药业将以研发创新为核心，坚持高标准国际化质量体系建设，持续深化与“一带一路”沿线国家药监机构的官方交流与合规合作，稳步推进全球注册准入与商业化落地，不断输出高品质、高可及性的创新药物，加速落地全球化发展战略，惠及全球慢病患者。

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。

甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。

未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。