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近日，全球生物制药企业甘李药业股份有限公司海外子公司——甘李巴西申请注册的胰岛素注射笔及笔用一次性针头正式上市。本次上市是甘李首次采取海外子公司申报的模式成功将自主品牌的器械产品推向巴西市场，意味着公司已正式开启国际化战略再升级的步伐。
根据《第十版IDF全球糖尿病地图》的数据显示，截至2021年，拉美地区约有3300万成年人（20岁至79岁）患有糖尿病，其中巴西患病人数位居第一, 约为1570万（20岁至79岁），占拉美地区糖尿病患者总人数的47.5%1 。
甘李药业国际部高级总监吴同嘉表示：“巴西作为公司国际化战略性重点国家，此次获批为我们的产品后续进入拉美市场奠定了良好基础。这是甘李品牌走向全球的一个重要里程碑，同时期待海外子公司的各项业务能加速推进和落地，为公司国际化注入新的活力。”
关于甘李胰岛素笔
关于甘李注射笔用一次性针头
注射笔用一次性针头可用于胰岛素、GLP-1 RA和生长激素的皮下注射，共六种规格，适配于市面上多数主流笔式胰岛素注射器，型号多样且安装灵活，满足不同体型患者的注射需求。此外，针头的产品质量方面也得到了国际多方认可，目前已取得ISO:13485:2016和欧盟CE认证，且通过了美国FDA的上市前批准，510(k)码：K192464。
参考文献：
1.International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium: 2021. Available at: https://www.diabetesatlas.org
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔®）和一次性注射笔用针头（秀霖针®）。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。
