在中国成年2型糖尿病(T2DM)患者中评价博凡格鲁肽注射液和司美格鲁肽(诺和泰®)注射液疗效和安全性的II期临床研究
在中国成年口服降糖药控制不佳或口服降糖药联合基础胰岛素控制不佳的T2DM患者中比较每周一次GZR4注射液与每日一次德谷胰岛素注射液的疗效和安全性的II期临床研究
2025年第61届欧洲糖尿病研究协会(European Association for the Study of Diabetes, EASD)年会将于欧洲中部时间9月15日至19日在奥地利维也纳举行,并同步开启线上会议分享平台。EASD年会是欧洲规模最大的糖尿病会议,为研究人员和卫生保健专业人士提供了一个分享想法和了解前沿的研究和技术、突破性研究成果,以及糖尿病研究、治疗和护理方面重大进展的机会1。
本次甘李药业GLP-1受体激动剂(GLP-1RA)双周制剂博凡格鲁肽(GZR18)注射液和胰岛素周制剂GZR4注射液的II期临床研究摘要成功入选EASD 2025,并将在会议期间以口头报告形式展示:
甘李药业GLP-1RA双周制剂:博凡格鲁肽(GZR18)注射液
摘要编号/标题:828 Efficacy and Safety of Bofanglutide (GZR18), a Bi-weekly GLP-1 RA, Compared to Semaglutide in Chinese Patients with T2D
会场主题:SO 073 The GLP-1 portfolio: diverse formulations for expanding clinical applications
展示形式:Short Oral Discussions
报告时间:2025年9月16日12:00 - 13:00 CEST
演讲者:Helena W. Rodbard教授丨Endocrine and Metabolic Consultants, USA
甘李药业胰岛素周制剂:GZR4注射液
摘要编号/标题:185 Superior Glycemic Control Achieved with Once-Weekly Insulin GZR4 Compared to Once-Daily Insulin Degludec in Insulin-treated Chinese Subjects with T2D
会场主题:OP 31 Once weekly on weekend or weekday?
展示形式:Oral Presentations
报告时间:2025年9月18日15:30 - 17:00 CEST
演讲者:陈莉明教授丨天津医科大学朱宪彝纪念医院,中国
摘要编号/标题:186 Comparable Glycemic Control of Once-Weekly Insulin GZR4 Relative to Once-Daily Insulin Degludec in Insulin-naïve Chinese Subjects with T2D
会场主题:OP 31 Once weekly on weekend or weekday?
展示形式:Oral Presentations
报告时间:2025年9月18日15:30 - 17:00 CEST
演讲者:Hans de Vries教授丨Profil, German
参考文献
1. 61st EASD Annual Meeting. https://www.easd.org
关于博凡格鲁肽
甘李药业自主开发的博凡格鲁肽(研发代号:GZR18)注射液是一种每两周给药一次的GLP-1RA,旨在治疗2型糖尿病及肥胖/超重个体的体重管理。作为潜在的全球首个GLP-1RA双周制剂,临床数据显示其能够有效降低血糖水平和体重,且安全性和耐受性特征与GLP-1 类药物一致。目前,博凡格鲁肽注射液的全球开发已进入III期临床研究阶段。
关于GZR4注射液
甘李药业自主开发的GZR4注射液是一种超长效胰岛素周制剂,每周一次皮下注射降糖药效可平稳持续一周。GZR4注射液预计将帮助糖尿病患者克服注射障碍,更早起始胰岛素治疗,优化长期糖尿病管理,并提高患者生活质量。临床研究结果表明,GZR4注射液在2型糖尿病患者中降低HbA1c与德谷胰岛素相当或优于德谷胰岛素。目前,GZR4注射液的全球开发已进入III期临床阶段。
EASD
欧洲糖尿病研究协会(EASD)是一个会员制的非营利性学术组织。它成立于1965年,总部设在德国杜塞尔多夫。该协会的宗旨是鼓励和支持糖尿病领域的研究,迅速传播所获得的知识并促进其应用。EASD年会是世界上最大的糖尿病相关会议之一,目前已成功举办60届。每年会议的科学议程包括1200多场讲座和报告,由该领域的顶尖专家讨论糖尿病研究的基础和临床科学的最新成果。
目前EASD 2025详细会议日程及入选摘要标题已在官网公布,若想获取更多信息,请访问EASD Annual Meeting 2025官方网站:https://www.easd.org
前瞻性声明
该前瞻性陈述基于我们在陈述之日的预期和假设。由于各种因素,实际结果可能与这些前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异,我们不能保证将来会实现这些结果。我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务,无论是由于新信息、未来事件或其他原因。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。
目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中,甘李药业的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进,一次性注射笔用针头(秀霖针®)在2020年获得美国食品药品管理局(FDA)批准。同时,2024年公司通过了欧洲药品管理局(EMA)的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来,甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。