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首页 / 新闻动态 / 加速原研替代 | 甘李药业两大本土化生产胰岛素制剂在印尼获批
加速原研替代 | 甘李药业两大本土化生产胰岛素制剂在印尼获批
发布时间:2022-12-26

中国北京,2022年12月26日——全球生物制药企业甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布我司与印度尼西亚(以下简称:印尼)大型制药公司合作本土化灌装生产的甘精胰岛素预填充笔和门冬胰岛素预填充笔(5支装)于近日收到了印尼公共卫生局(Indonesia Ministry of Public Health)下发的注册批件,标志着甘李药业的甘精和门冬两大胰岛素产品获得印尼公立市场招标的入围资格,将进一步加速替代印尼市场进口原研药。


 

印度尼西亚位于东南亚,总人口2.73亿(2021),是世界第四人口大国,人均GDP为4332.7 美元(2021)1。目前,印尼胰岛素市场总体量约为5400万美元2,根据《第十版IDF全球糖尿病地图》的数据显示,在印尼20岁至79岁的成年人中,约有1950万人被诊断患有糖尿病,发病率为10.8%,而未被诊断率高达73.3%,居世界第一3,预计未来印尼糖尿病药物市场仍有巨大的上升空间与潜力。

 

与进口原研胰岛素相比,胰岛素生物类似药兼具安全、有效且平价的特性,在保证药物质量的同时能为患者带来更多经济的选择。此次合作中,甘李药业以满足患者治疗需求、改善更多患者治疗状况为宗旨,运用自身研发创新资源,将高新产品和生产技术导入印尼,应用到本土化生产,打破了原研药独占市场,患者选择受限的局面。此次获批将为印尼本地糖尿病患者提供印尼国产安全可靠、质量稳定的胰岛素产品的同时,大幅度降低治疗费用,带来积极的社会和经济效益。

 

甘李药业与众多国际大型制药公司在市场投资、本土分销和市场开拓等多个领域携手共进,共同开拓多元化市场,助力本土发展。作为中国唯一一家主要出口胰岛素类似物的高科技生物制药企业,目前,甘李药业的产品在全球近20个国家已取得药品注册证,国际化速度稳步加快。未来,公司将持续在全球范围内布局糖尿病治疗全系列产品,有望通过多样化合作,带给全球患者更多高质量的产品和服务。

 

参考文献:

1.印度尼西亚_世界银行https://data.worldbank.org.cn/country/indonesia?view=chart

2.来源IQVIA数据库

3.IDF Diabetes Atlas 10th edition 2021. Available at: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/


关于甘李药业


甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。


目前,公司已拥有五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。


在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。






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