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首页 / 新闻动态 / 出海里程碑 | 甘李药业甘精胰岛素产品在巴基斯坦获批
出海里程碑 | 甘李药业甘精胰岛素产品在巴基斯坦获批
发布时间:2022-12-08

中国北京,2022年12月8日——全球生物制药企业甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)近日取得了巴基斯坦药监局(Drug Regulatory Authority of Pakistan)下发的甘精胰岛素注射液(预填充)产品的注册批件,标志着甘李药业正式获得向巴基斯坦销售甘精胰岛素注射液(预填充)的许可,是公司产品在亚太区首次以药品上市许可持有人(MAH)身份获批的重要里程碑。



巴基斯坦位于南亚,总人口2.25亿(2021年),是全球第六人口大国,同时也是南亚三大重要经济体之一,人均GDP为1,537.9美元(2021年,国际汇率)1。据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病概览第10版(2021)发布的最新数据显示,2021年度巴基斯坦20-79岁的糖尿病患者达3,300万人,患者规模位列世界第三位,仅次于中国和印度。在巴基斯坦20-79岁的成年人口中,糖尿病的发病率为30.8%,高居世界第一2面对庞大的患者基数,未来巴基斯坦的糖尿病市场仍有巨大的上升空间与潜力。对于胰岛素市场而言,巴基斯坦市场总体量超过5千万美元3,赛诺菲、诺和诺德和礼来的原研药占据了该国大部分的市场份额,本次获批让甘李的产品正式入局,将为巴基斯坦患者带来更多优质选择。

 

此次海外产品获批巩固了公司在国际糖尿病治疗领域的市场地位,同时为进一步扩张全球市场奠定了坚实的基础。目前,甘李的产品在全球近20个国家已取得药品注册证,国际化速度稳步加快。公司正积极在全球范围内布局糖尿病治疗全系列产品,通过高质量的产品和服务造福更多患者。


参考文献:

1. 巴基斯坦_世界银行https://data.worldbank.org.cn/country/pakistan?view=chart

2. IDF Diabetes Atlas 10th edition 2021. Available at: https://diabetesatlas.org/atlas/tenth-edition/

3.数据来源自IQVIA数据库

 

关于甘李药业


甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。


目前,公司已拥有五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。


在未来,甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。


 


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