中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2022年3月10日——甘李药业股份有限公司（以下简称甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布公司自主研发的新药 GZR18已在美国开启双盲、随机、安慰剂对照、序贯、单次、剂量递增I期临床试验，并已完成首例受试者给药。

GZR18是一种胰高血糖素样肽-1受体激动剂(GLP-1RA)，预期每周注射一次，具有治疗2型糖尿病的潜力。目前，2型糖尿病约占所有糖尿病的90%。预计到2045年，全球糖尿病患者人数将增加46%¹。胰高血糖素样肽-1（GLP-1）具有多种血糖调节作用，例如在血糖高时可以促进胰岛素分泌并抑制胰高血糖素释放，而通常情况下，2型糖尿病患者的这些血糖调节作用是受损的^2,3。

这项I期临床试验的主要目的是考察GZR18在健康受试者中的安全性和耐受性。此外，次要目的是考察GZR18的人体药代动力学(PK)参数。甘李美国首席执行官(CEO)兼总经理 Mike Hu博士表示：“GZR18在美国启动I期临床试验，是我们全球临床开发计划的一个重要里程碑。甘李药业长期致力于加强在糖尿病和其他治疗领域的产品管线布局，以造福更多的患者。”

参考文献

1.International Diabetes Federation. IDF Diabetes Atlas, 10th edn. Brussels, Belgium: 2021. Available at: https://www.diabetesatlas.org

2.Nauck MA, Quast DR, Wefers J, Meier JJ. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes - state-of-the-art. Mol Metab. 2021 Apr; 46:101102. doi: 10.1016/j.molmet.2020.101102. Epub 2020 Oct 14. PMID: 33068776; PMCID: PMC8085572. Available at: https://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK551568/

3.Brunton SA, Wysham CH. GLP-1 receptor agonists in the treatment of type 2 diabetes: role and clinical experience to date. Postgrad Med. 2020 Nov;132(sup2):3-14. doi: 10.1080/00325481.2020.1798099. Epub 2020 Sep 8. PMID: 32815454

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔^®）和一次性注射笔用针头（秀霖针^®）。

在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。