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近日，全球生物制药企业甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）宣布，甘李药业自主研发的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物 GZR18，已获得多项临床试验默示许可，该药品为每周注射一次的胰高血糖素样肽1（GLP-1）受体激动剂类药物，经受理许可的适应症包括II型糖尿病、肥胖及超重。
GLP-1是由肠道L细胞分泌的一种肠促胰素，主要通过增加胰岛素合成、分泌，以及抑制胰高血糖素分泌，从而实现人体血糖的调节。
与胰岛素注射剂相比，GLP-1受体激动剂具有两个特点。首先，由于GLP-1促进胰岛素分泌呈葡萄糖浓度依赖性，因此相较于胰岛素注射剂，GLP-1受体激动剂类（GLP-1RA）降糖药可以降低低血糖发生率1。另外，由于GLP-1可以引起食欲下降、胃排空速度减慢、以及饱腹感增加等效应，所以它具有减轻体重的效果2。
一项研究表明，中国糖尿病患者中超重比例为41%、肥胖比例为24.3%3，因此具有良好的降糖以及减重效果的GLP-1类药物需求潜力巨大。根据Grand View Research发布的报告，全球GLP-1受体激动剂市场份额在2019年达到113亿美元，预计从2020年到2027年，年复合增长率（CAGR）可达到6.1％3。中国样本公立医疗机构GLP-1受体激动剂销售额在2012至2019年期间的复合增速已经达到25.1%，呈现出快速发展态势4。
然而，在应用于超重或肥胖领域的GLP-1RA周制剂，还处于市场初期阶段。目前，全球范围内，仅有一款GLP-1RA周制剂，在美国被批准应用于肥胖或超重成人慢性体重管理，而在中国，还未有产品获批。本次临床获批，将有效推动糖尿病、肥胖和超重治疗领域研究的进展。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔®）和一次性注射笔用针头（秀霖针®）。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。
参考文献：
1.MacDonald, P. E., El-Kholy, W., Riedel, M. J., Salapatek, A. M. F., Light, P. E., & Wheeler,M. B. (2002). The multiple actions of GLP-1 on the process of glucose-stimulated insulin secretion. Diabetes, 51(suppl 3), S434-S442.
2.Tong, J., & D’Alessio, D. (2014). Give the receptor a brake: slowing gastric emptying by GLP-1. Diabetes, 63(2), 407-409.
3.西南证券 (2020), 医药行业专题报告：GLP-1引领全球降糖药时代变革.
4.Grand View Research. (2020). GLP-1 Receptor Agonist Market Size, Share & Trends Analysis Report By Type (Victoza, Ozempic, Saxenda, Trulicity, Bydureon), By Region (North America, Europe, APAC, Latin America, MEA), And Segment Forecasts, 2020 – 2027.
