近日，甘李药业股份有限公司（以下简称“甘李药业”，股票代码：603087.SH）自主研发生产的甘精胰岛素注射液（预填充笔）正式获得阿曼苏丹国卫生部药品安全中心（Sultanate of Oman Ministry of Health – Drug Safety Center, Muscat）批准。这是公司旗下胰岛素产品首次在阿曼获批，也是继阿联酋之后公司在海湾阿拉伯国家合作委员会（GCC）成员国的注册版图上取得的又一进展，为后续在当地推进市场准入及商业化合作奠定基础。

海湾地区是全球药品监管体系较为完善的区域之一，各国对药品质量、合规管理及供应保障均有较高要求。此次甘精胰岛素注射液（预填充笔）在阿曼获批，进一步拓展了该产品在GCC成员国的覆盖范围。从阿联酋到阿曼，公司正逐步深化海湾市场布局，为核心胰岛素产品在该区域的持续拓展积累经验、创造条件，公司在中东地区的整体布局日趋清晰。

国际糖尿病联盟（IDF）发布的《全球糖尿病地图》第11版数据显示，2024年，阿曼20—79岁成人糖尿病患者约41.23万人，患病率为13.2%，约半数患者尚未确诊¹。这一数据表明，当地亟需加强糖尿病早期诊断与长期规范化管理。此次甘精胰岛素注射液（预填充笔）获批，将进一步丰富当地基础胰岛素治疗选择、提升产品可及性。

近年来，甘李药业持续推进全球化战略，积极拓展“一带一路”共建国家市场，推进核心胰岛素产品的海外注册与商业化。截至2026年10月，公司胰岛素产品已在26个“一带一路”共建国家获批。此次在阿曼的获批，是公司深耕共建国家市场的又一成果，也为其进一步深化中东地区业务布局、推进国际化战略提供支撑。

未来，甘李药业将继续聚焦代谢疾病患者的长期治疗需求，依托研发与规模化生产优势，稳步推进产品在更多国家和地区的注册与商业化，持续提升高质量慢病药物的可及性，为全球公共卫生管理贡献力量。

参考文献

1.https://idf.org/news-and-resources/resources/idf-diabetes-atlas-11th-edition-2025/

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。

甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。

未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。