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首页 / 新闻动态 / 以创新助力全球健康 甘李药业携核心成果亮相 CPHI Worldwide 2026
以创新助力全球健康 甘李药业携核心成果亮相 CPHI Worldwide 2026
发布时间:2026-10-09

2026年10月8日,全球制药行业标杆盛会CPHI Worldwide 2026在意大利米兰闭幕。甘李药业股份有限公司(以下简称“甘李药业”,股票代码:603087.SH)以“精准·创新·全球普惠”为主题,携全线核心产品矩阵与前沿在研管线亮相本次会议,全面展示企业研发实力与国际化战略布局,彰显中国药企的创新与全球服务能力。


展会期间,公司从成品产品展示、前沿技术推介、临床数据分享、全球商务洽谈四大维度,全方位展现在代谢治疗领域的技术积淀与创新突破,斩获多项合作意向,为海外市场深度拓展筑牢基础。



重磅在研管线集中亮相,核心临床数据彰显创新实力


本次展会上,甘李药业重点展出两大全球III期核心在研产品——超长效基础胰岛素周制剂Insulin Ludefen(GZR4)、双周给药GLP-1受体激动剂博凡格鲁肽(GZR18)。两款产品凭借超长给药周期及优异疗效的差异化优势,有望减少患者恐针、频繁注射的负担并提高治疗依从性,受到海外合作方的高度关注。


其中,博凡格鲁肽于今年迎来申报进度关键突破。9月,该产品用于肥胖及超重患者长期体重管理的上市许可申请已正式获得国家药监局受理,有望成为全球首个获批的双周给药GLP-1减重药物,填补全球长效减重治疗领域的市场空白。


此前,博凡格鲁肽关键III期GRADUAL-1研究已达到研究主要终点。52周随访数据显示,每两周一次博凡格鲁肽24mg、48mg组试验参与者体重较基线平均降幅分别达15.12%、18.54%,超90%患者体重降幅超过5%。博凡格鲁肽整体安全性与耐受性良好,不良反应类型与已上市GLP-1受体激动剂类药物已知安全性特征一致,未发现新的安全性信号。


此外,Insulin Ludefen在中国开展的三项关键III期临床研究SUPER-1、SUPER-2、SUPER-3亦相继达到主要研究终点,证实在不同治疗阶段的2型糖尿病人群中Insulin Ludefen降糖疗效优于已上市的第三代基础胰岛素日制剂,标志着公司自研的胰岛素周制剂正逐步引领行业迈入第四代胰岛素时代。


成熟产品出海领跑,全球合作加速国际化战略落地


依托多年技术沉淀,甘李药业已构建起完善的胰岛素商业化产品矩阵。本次展出的甘精胰岛素、赖脯胰岛素、门冬胰岛素三大核心产品,均已通过欧盟严苛质量审批,相继成为同品类中首个获得欧盟委员会上市许可的中国胰岛素,成功进驻欧洲高壁垒主流市场,充分证明公司产品品质、生产体系、合规体系均达到国际一流标准。目前,公司胰岛素相关产品已获得全球57个国家注册批准,商业销售网络覆盖21个国家。


在创新药国际授权方面,公司已就博凡格鲁肽与拉美、印度、韩国、欧洲的头部药企达成合作,不断拓展海外商业网络。其中,今年8月与欧洲合作伙伴签署的独家许可协议,授权范围覆盖39个欧洲国家及地区,潜在总金额高达7.26亿欧元(含首付款6200万欧元及里程碑付款),是博凡格鲁肽迄今金额最高的对外授权。


展会期间,甘李药业依托全球顶级产业对接平台,与多国医药企业、产业机构开展深度交流,围绕创新管线海外商业化、技术协同、区域市场拓展等核心议题达成多项合作共识。针对不同国家和地区的医疗政策、市场需求及产业环境,公司推出差异化合作模式,兼顾新兴市场规模化拓展与欧美高端市场精细化深耕,全面提速全球化布局。


深耕行业近三十载,甘李药业始终以全球患者临床需求为导向,坚持技术创新驱动发展,不断攻克代谢疾病治疗难题。未来,公司将持续加码核心技术研发,深耕代谢核心赛道,深化全球产业协同与跨国创新合作,以前沿医药创新成果赋能全球代谢健康事业,持续提升中国创新药企的全球影响力。


关于甘李药业


甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。


目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30)及相关配套器械,产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。


甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中,胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位,国内市场基础持续夯实。与此同时,公司国际化进程稳步推进,甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会(EC)上市批准,正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。


未来,甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。


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