本文内容来自CSE 2026学术公开报告，仅供医学药学专业人士学术交流参考，不构成对任何药品的推荐、推广或处方建议。

“中国代谢干预新型治疗方案研发进展”专题会是本次2026CSE的重磅会议，河南科技大学第一附属医院姜宏卫教授、北京协和医院于淼教授就博凡格鲁肽注射液和路达胰岛素（Insulin Ludefen）注射液的最新临床研发进展进行了分享。

中南大学湘雅二医院  周智广教授、哈尔滨医科大学附属第一医院  匡洪宇教授、河南科技大学第一附属医院  姜宏卫教授、中国医学科学院北京协和医院  于淼教授

专题会会议现场

博凡格鲁肽注射液——突破周制剂局限，有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂

姜宏卫教授介绍了博凡格鲁肽在体重管理及降糖领域的研发进展。

在减重领域，博凡格鲁肽在中国开展的减重关键III期GRADUAL-1研究达到主要终点。该研究共纳入 640 例中国超重或肥胖成人，治疗52周后，博凡格鲁肽48 mg 每两周一次给药（Q2W）组受试者体重较基线平均下降达18.54%，体重降幅≥5%的比例为98.1%。安全性方面，在本次研究随访期内，未观察到新的安全性信号¹。本届CSE同步发布的《肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南（2026版）》成为本届会议的热点²，该指南指出，肥胖是一种慢性、进行性、复发性疾病，需要长期甚至终身管理。博凡格鲁肽作为首个被该指南纳入的双周GLP-1受体激动剂，其24 mg和48 mg治疗52周平均减重分别达15.12%和18.54%，均达到指南定义的"强"减重效果；同时，每两周一次的给药频率，有望减少持续治疗中的用药负担，为肥胖患者实现从"减得下来"到"长期坚持、长期维持"的全程体重管理提供新的选择。

在降糖方面，一项在中国开展的随机、开放、阳性对照IIb期研究结果已发表于国际权威期刊《Annals of Internal Medicine》。研究在272例2型糖尿病（T2DM）患者中，评价了博凡格鲁肽每两周给药一次、每周给药一次（QW）与司美格鲁肽每周给药一次治疗方案的疗效和安全性。

治疗24周后，博凡格鲁肽18 mg Q2W组和24 mg Q2W组糖化血红蛋白（HbA1c）较基线分别下降2.28%和1.94%，司美格鲁肽1 mg QW组下降1.60%；博凡格鲁肽各剂量组HbA1c下降幅度较每周一次司美格鲁肽组均具有显著统计学优势³。

目前，博凡格鲁肽注射液已围绕肥胖或超重、2型糖尿病、肥胖合并中重度阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）等适应症开展七项III期临床研究。

北京协和医院于淼教授围绕路达胰岛素的分子设计、药代动力学和药效学特征，以及SUPER系列临床研究进展进行分享。

路达胰岛素在中国开展的关键III期SUPER系列研究全面覆盖不同治疗阶段的患者，SUPER-1、SUPER-2与SUPER-3均达到研究的主要终点。研究结果显示，每周给药一次路达胰岛素在降低HbA1c方面较每日给药一次基础胰岛素对照组均显示出统计学优效。具体而言^4、5：

• 在胰岛素初治T2DM人群中开展的SUPER-1研究结果显示，治疗26周后，路达胰岛素组HbA1c较基线降幅（1.45%）显著优于甘精胰岛素U100组（1.22%），且两组均未发生严重（3级）低血糖事件；

• 在胰岛素经治T2DM人群中开展的SUPER-2研究结果显示，治疗26周后，路达胰岛素组HbA1c较基线降幅（1.00%）显著优于德谷胰岛素组（0.58%），且两组均未发生严重（3级）低血糖事件；

• 在既往接受“基础和餐时胰岛素治疗”或接受“预混胰岛素类似物或双胰岛素类似物治疗”的T2DM人群中开展的SUPER-3研究结果显示，治疗26周后，在均联合门冬胰岛素治疗26周后，路达胰岛素相较甘精胰岛素U100在降低HbA1c方面显著优效（较基线的变化：1.58% vs 1.41%）。

目前，路达胰岛素与依柯胰岛素的头对头研究（SUPER-8）已启动，其全球多中心III期临床也正稳步推进，加速布局欧美市场的海外开发。

从单药到复方，是代谢疾病治疗走向精细化、多维度的必然趋势。甘李药业基于博凡格鲁肽与路达胰岛素的固定比例复方周制剂GZR102的全球开发已进入II期临床。作为每周一次皮下注射制剂，GZR102通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化。GLP?1RA与胰岛素联合治疗可弥补2型糖尿病多种病理生理缺陷，在增强降糖效果的同时减少每日胰岛素用量，减少低血糖和体重增加等不良反应，有望为2型糖尿病患者提供一种有效、安全、简便的联合治疗优选方案。

联合主持人中南大学湘雅二医院周智广教授与哈尔滨医科大学附属第一医院匡洪宇教授共同指出：从每日到每周，再从每周迈向每两周，给药频次的“减法”背后，是分子设计、起始策略与长期管理理念的创新。

此外，甘李药业展台特设知识讲堂，邀请多位一线临床专家主要围绕代谢慢病需求、长效治疗方案及最新研究进展展开深度分享。同时，互动打卡、知识问答等环节融入其中，增强了学术内容的参与感，并传递甘李药业的人文关怀理念。

壁报展示：多项研究成果构筑临床证据体系

在大会期间，甘李药业以壁报及摘要形式展示了4项研究成果，围绕博凡格鲁肽、路达胰岛素及复方周制剂GZR102展开，主题涵盖联合用药、特殊人群应用及复方创新等方面。

• 博凡格鲁肽联合用药：博凡格鲁肽对二甲双胍药代动力学的影响

• 博凡格鲁肽特殊人群应用：肾功能不全对博凡格鲁肽药代动力学及安全性的影响

• 胰岛素周制剂路达胰岛素特殊人群应用：轻、中度肾功能不全对胰岛素周制剂路达胰岛素药代动力学及安全性的影响

• 复方周制剂GZR102临床前研究：一种新型胰岛素与 GLP-1 类似物固定比例复方周制剂的药代动力学和药效特征研究

多维度、多场景的研究数据，进一步夯实了甘李药业长效创新产品的循证基础，并体现其“以患者为中心”的研发理念。

作为中国首家掌握重组胰岛素类似物产业化技术的生物制药企业，多年来甘李药业积累了从分子设计到大规模生产的核心优势。基于此，甘李药业正将研发从传统日制剂稳步延伸至长效领域。

此次CSE 2026上，博凡格鲁肽与路达胰岛素共同勾勒出甘李药业在代谢领域“长效管理”的战略蓝图。给药频率的持续降低，体现的不仅是分子设计与制剂技术的精进，更是对患者长期依从性的深层回应。疗效之上，频率的"减法"便是生活质量的"加法"。

参考文献

1.甘李药业. 博凡格鲁肽GRADUAL-1关键Ⅲ期研究顶线结果：https://www.ganlee.com.cn/detail/1779.html

2.中华医学会内分泌学分会. 肥胖患者的长期体重管理及药物临床应用指南(2026版)[J]. 中华内分泌代谢杂志,2026,42(08)：641-669. DOI:10.3760/cma.j.cn311282-20260512-00213

3.Liu M, et al. Weekly and Biweekly Treatment With Bofanglutide Versus Semaglutide in Chinese Patients With Type 2 Diabetes: A Phase 2b Randomized Clinical Trial. Ann Intern Med. 2026. doi:10.7326/ANNALS-25-04623.

4.甘李药业. GZR4在降低HbA1c方面显著优于甘精胰岛素U100和德谷胰岛素：SUPER-1、SUPER-2达到主要研究终点. 2026-03-31. https://www.ganlee.com.cn/detail/1707.html.

5.甘李药业. GZR4注射液关键Ⅲ期研究SUPER-3达到主要研究终点：降糖疗效优于甘精胰岛素U100. 2026-06-02. https://www.ganlee.com.cn/detail/1780.html.

声明

1、路达胰岛素：研发代号GZR4，国际通用名称INN：Insulin Ludefen，暂译：路达胰岛素，实际以国家药典委员会公布为准。

2、本文内容来自CSE 2026学术专题会公开报告，仅供医学药学专业人士学术交流参考，文中提及的博凡格鲁肽注射液、路达胰岛素均处于临床试验阶段，尚未获得国家药品监督管理局批准上市，临床试验阶段性数据不构成任何临床用药建议与处方推荐。所有试验结果仍有待进一步研究、长期随访及同行评议验证。

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。

甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。

未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。