2026年7月9日,甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,公司自主研发的甘精胰岛素预填充注射笔正式获得洪都拉斯卫生监督管理局(Agencia de Regulación Sanitaria,ARSA)颁发的药品注册证。这是继今年6月公司以中美洲首个自主持证(MAH)完成甘精胰岛素注射液注册获批后,在洪都拉斯取得的又一注册进展。

此次获批的预填充注射笔操作便捷、剂量精准可控,有助于改善患者长期治疗中的用药体验。该产品将与已获批的甘精胰岛素注射液剂型形成互补,有望为当地医疗机构和患者提供更加多元化的基础胰岛素治疗方案,更好地满足不同治疗场景下的临床需求。
近年来,甘李药业加速推进国际化战略,围绕全球糖尿病及代谢疾病治疗需求,持续拓展海外注册、准入与商业化版图。公司胰岛素系列产品已在全球多个市场实现注册与商业化落地。拉美作为公司国际化布局的核心板块,相关产品已在巴西、阿根廷、墨西哥、巴拉圭、玻利维亚等国上市销售,持续助力当地医疗体系建设。此次甘精胰岛素注射液和预填充注射笔在洪都拉斯双双获批,既是甘李药业在拉美区域布局纵深推进的重要里程碑,也体现了公司国际化运营能力的稳步提升。 未来,甘李药业将继续坚持创新驱动和国际化发展并重,加快推进更多代谢领域产品在全球重点市场的商业化进程,持续提升优质药品的全球可及性,为全球糖尿病及代谢疾病患者提供更加多元、高质量的治疗选择。 关于甘李药业 甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。 目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30)及相关配套器械,产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。 甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中,胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位,国内市场基础持续夯实。与此同时,公司国际化进程稳步推进,甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会(EC)上市批准,正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。 未来,甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。