2026年6月30日，甘李药业自主研发的1类新药—胰高血糖素样肽-1受体激动剂（GLP-1RA）双周制剂博凡格鲁肽（GZR18）注射液，在中国2型糖尿病患者中完成的IIb期临床研究结果正式发表于国际权威期刊《Annals of Internal Medicine》。该期刊最新影响因子为17.2，是医学领域备受认可的顶级期刊，在国内外享有重要学术声誉。研究结果表明：作为有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，每两周给药一次的博凡格鲁肽注射液可显著降低糖化血红蛋白（降幅1.87%-2.28% vs 每周给药一次司美格鲁肽的1.60%），同时带来显著的减重效果和全面的代谢获益。

图1-文章发表页面截图

（图片来源：《Annals of Internal Medicine》）

文章另附主要研究者刘铭主任的Author Insight Video，完整视频可通过以下文章链接观看

研究设计

该研究是一项随机、开放、阳性药物对照的IIb期临床研究，在中国37家研究中心开展，共入组272例经生活方式干预血糖控制不佳，或稳定使用口服降糖药物至少3个月后血糖仍控制不佳的2型糖尿病患者。受试者被随机分配至五个治疗组：博凡格鲁肽12 mg、18 mg、24 mg Q2W（均为每两周给药一次），博凡格鲁肽24 mg QW（每周给药一次），以及司美格鲁肽1 mg QW。整个治疗周期为24周，包含剂量递增与剂量维持两个阶段。主要疗效终点为治疗24周后糖化血红蛋白（HbA1c）较基线的变化。

研究结果

研究结果显示：

• 治疗24周后，博凡格鲁肽Q2W各剂量组（12 mg、18 mg、24 mg）HbA1c较基线分别下降1.87%、2.28%和1.94%，24 mg QW组下降2.32%，司美格鲁肽1 mg QW组下降1.60%。博凡格鲁肽各剂量组中，HbA1c <7.0%和≤6.5%的受试者比例分别为63.0-75.0%和58.2-69.2%，司美格鲁肽组分别为70.0%和62.0%。

• 博凡格鲁肽各剂量组体重较基线平均降低4.26-6.54 kg，司美格鲁肽组降低3.25 kg。此外，博凡格鲁肽还改善了多项心血管及代谢危险因素，包括腰围、血压、血脂和肝酶水平等。

安全性特征与既往研究一致：博凡格鲁肽的总体安全性和耐受性良好，不良反应主要为轻至中度胃肠道反应。本研究未报告严重低血糖事件。

图2-博凡格鲁肽与司美格鲁肽的疗效指标对比

A) HbA1c较基线的变化； B) 第24周时达到HbA1c<7%或≤6.5%的受试者比例；C) FPG较基线的变化；D) 体重较基线的变化。

基于改良意向治疗（mITT）人群，采用重复测量的混合效应模型进行分析。图A, C, D中的数据均以最小二乘均值（LSM）± 标准误（SE）表示。HbA1c=糖化血红蛋白；FPG=空腹血糖。

天津医科大学总医院、博凡格鲁肽降糖研究主要研究者刘铭教授表示：“本项IIb期临床研究评估了博凡格鲁肽注射液每两周给药一次在中国2型糖尿病患者中的有效性和安全性。研究结果表明，博凡格鲁肽不仅能显著降低血糖，还能减轻体重并改善多项心血管危险因素。其中，每两周给药一次的18 mg博凡格鲁肽组在降糖和减重疗效上均优于每周给药一次的1 mg司美格鲁肽组。我国糖尿病患者人数居世界首位，治疗依从性是临床管理中亟待解决的问题。博凡格鲁肽这一创新的双周给药方案，较同类周制剂可减少年注射次数50%，有望大幅提升患者的治疗依从性。目前，博凡格鲁肽的III期降糖临床研究正在全国多家临床研究中心顺利推进，已入组近1400例2型糖尿病患者，将进一步验证其疗效与安全性。相关临床数据预计于一年内揭晓，为博凡格鲁肽实现长期血糖控制与全面代谢综合获益提供更客观、可靠的循证医学证据。”

甘李药业临床医学部负责人赵晶博士表示“作为有望成为全球首款上市的GLP-1RA双周制剂，博凡格鲁肽注射液针对肥胖或超重适应症的IIb期临床研究已发表于Nature出版社顶刊《Signal Transduction and Targeted Therapy》（IF：81.2），很高兴降糖IIb期临床研究成果再登国际权威顶刊《Annals of Internal Medicine》。这一系列成果印证了甘李药业的创新能力，体现了学术界对本产品临床价值的高度认可，更标志着中国在慢性代谢性疾病领域再次取得重要突破。未来，甘李药业将继续携手临床专家，加速推进博凡格鲁肽的临床研发进程，力争早日惠及广大患者，为全球代谢性疾病治疗贡献中国力量。”

关于博凡格鲁肽

甘李药业自主研发的博凡格鲁肽（研发代号：GZR18）注射液是一种每两周给药一次的GLP-1受体激动剂，旨在治疗肥胖/超重及其合并症、2型糖尿病等代谢性疾病。临床研究数据显示博凡格鲁肽能有效减轻体重和降低血糖，并综合改善其他代谢相关指标，而且其安全性和耐受性特征与其他GLP-1受体激动剂类药物一致，有望成为全球首款上市的GLP-1受体激动剂双周制剂。目前，博凡格鲁肽已围绕肥胖或超重、肥胖合并阻塞性呼吸暂停（OSA）以及2型糖尿病等适应症，开展七项III期临床研究。

前瞻性声明

该前瞻性陈述基于我们在陈述之日的预期和假设。由于各种因素，实际结果可能与这些前瞻性陈述中表达的内容存在重大差异，我们不能保证将来会实现这些结果。我们不承担更新或修改任何前瞻性陈述的义务，无论是由于新信息、未来事件或其他原因。

关于甘李药业

甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。

目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖^®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖^®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖^®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖^®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖^®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖^®30）及相关配套器械，产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。

甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中，胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位，国内市场基础持续夯实。与此同时，公司国际化进程稳步推进，甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会（EC）上市批准，正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。

未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。