2026年6月26日 ,甘李药业股份有限公司(以下简称甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,公司自主研发的甘精胰岛素注射液正式获得洪都拉斯卫生监督管理局(Agencia de Regulación Sanitaria, ARSA)颁发的药品注册证。此次获批标志着公司在中美洲地区首个自主持证(MAH)项目成功落地,实现了公司在中美洲地区“零的突破”,为进一步拓展拉美市场、深化区域健康合作奠定了坚实基础。

稳定供应,助力区域医疗体系建设
近年来,中美洲地区糖尿病患病人数持续攀升,基础胰岛素治疗需求不断增长。然而,该区域供应相对高度集中于少数跨国药企,市场抗风险能力薄弱。随着全球生物医药产业战略调整与产能布局重构,传统供货模式的短板愈发明显,区域市场对建立安全稳定、可持续的多元化胰岛素供应提出了更高需求。 作为中国首家掌握第三代胰岛素产业化技术的企业,甘李药业依托覆盖研发、生产与商业化的全产业链平台,持续推进高质量生物药的全球可及。此次甘精胰岛素注射液在洪都拉斯获批,将进一步发挥公司规模化生产与国际化供应体系优势,为当地市场提供长期、稳定的产品保障,助力提升区域糖尿病治疗药物的供应韧性。 全球布局,让高质量治疗惠及更多患者 本次获批的甘精胰岛素注射液在疗效、安全性等方面均达到国际先进水平,可为当地患者提供高效、可靠且具成本效益的基础胰岛素治疗选择,切实降低长期治疗负担。 与此同时,随着中国药企迎来全球化发展的重要节点,甘李药业依托技术积累与产业深耕,正持续深化国际化战略布局,已成功将产品商业化销售拓展至全球21个国家,覆盖欧亚、亚太、拉美及非洲等多个地区。 其中,拉美地区是公司国际化战略的重要落脚点之一,胰岛素系列产品已在巴西、阿根廷、墨西哥、巴拉圭、玻利维亚等拉美核心市场成功实现商业化落地,持续助力区域医疗保障的改善。此次在洪都拉斯获批,不仅是甘李药业深耕拉美市场的又一里程碑,进一步扩大公司在该区域的健康服务版图,更是公司践行全球健康使命的具体体现。 未来,甘李药业将继续深化拉美市场布局,依托巴西子公司等区域化运营平台,持续推进胰岛素及代谢领域产品在更多国家和地区的注册与商业化进程。公司将凭借国际化质量体系、规模化生产能力以及不断完善的全球供应网络,携手当地合作伙伴,共同提升优质生物药的可及性,为全球糖尿病患者带来更加稳定、高质量的治疗选择。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。
目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30)及相关配套器械,产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。
甘李药业在中国胰岛素第二次集中带量采购中,胰岛素类似物中选协议量居中选企业首位,国内市场基础持续夯实。与此同时,公司国际化进程稳步推进,甘精胰岛素注射液、赖脯胰岛素注射液及门冬胰岛素注射液均已获得欧盟委员会(EC)上市批准,正稳步向全球代谢疾病领域核心参与者迈进。
未来,甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。