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中国北京，2025年10月14日——甘李药业股份有限公司（以下简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）在北京与巴西卫生部开展对话交流。甘李药业董事长兼CEO陈伟博士、巴西卫生部部长Alexandre Padilha、奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会副主席 Priscila Ferraz Soares博士、巴西国家卫生监督局ANVISA第三局局长 Daniela Marreco Cerqueira、巴西驻华大使高望先生（Marcos Galvão）及巴西驻华大使馆公使衔参赞马嘉良先生（João Batista do Nascimento Magalhães）围绕甘李药业创新药物引入巴西卫生体系的合作方向展开交流探讨，并与巴西卫生部直属公立实验室奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会（Fiocruz）就公司自主研发处于临床开发后期阶段的创新药，包括超长效胰岛素周制剂GZR4、胰岛素受体和GLP-1受体双重靶向的复方周制剂GZR102，以及基于公司成熟的PROTAC技术平台研发的肿瘤及自免等治疗领域新药签署合作备忘录(MoU)，巴西卫生部部长作为见证人一同签署。
共同出席的还有：巴西卫生部科学技术与创新及卫生经济工业综合体副局长 Eduardo Jorge Valadares、巴西卫生部特别顾问 Fábio Manzini、巴西卫生部国际事务特别顾问 Marise Ribeiro Nogueira、奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会生产与创新顾问 Beatriz de Castro Fialho、巴西卫生部科学技术与创新及卫生经济工业综合体国际事务顾问 Tássia dos Santos Reis Soares 、巴西大使馆卫生、教育与社会事务部门负责人 Helena Melchionna及甘李药业国际业务部负责人刘改女士。
巴西卫生部长Alexandre Padilha（左一）、奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会副主席 Priscila博士（左二）、甘李药业董事长兼CEO陈伟博士（左三）及巴西驻华大使高望先生Marcos Galvão合影（左四）
GZR4 临床价值获高度认可 双方签署合作备忘录
会谈期间，甘李药业重点介绍了自主研发的创新产品 —— 超长效胰岛素周制剂GZR4，其独特的产品特性与亮眼的临床疗效和安全性数据吸引巴西卫生部参会代表的高度关注。GZR4 采用创新分子设计，患者仅需每周注射一次，即可实现持续 7 天的平稳降糖，在提升患者用药便利性和依从性、优化血糖管理效果、提高长期治疗达标率等方面展现出显著优势和潜力，有望破解目前糖尿病患者需要每日注射胰岛素的行业痛点。
基于对GZR4临床价值及其广阔市场前景的认可，双方正式签署合作备忘录，建立合作框架，为该创新药物尽快进入巴西市场、服务当地患者迈出关键一步。
聚焦创新药可及性 共探合作新方向 巴西卫生部部长Alexandre Padilha对此前甘李药业与奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会的合作表示高度认可。他表示，巴西卫生部将继续大力支持双方在胰岛素生产、临床研究及新技术研发等方面的深入合作，包括未来可能开展的超长效胰岛素和复方制剂新药项目。奥斯瓦尔多·克鲁兹基金会副主席 Priscila 博士进一步表示，后续希望在高科技创新药领域持续深化与甘李药业开展更多合作，加速推动在巴西本地开展系列临床试验，促进巴西全球同步创新药研发进程，生产水平提升，让创新药物能够更早地惠及更广泛的巴西患者，共同推动巴西医药卫生健康事业的发展与进步。 甘李及Fiocruz双方签署MoU，部长作为见证人共同签署 全球布局 以创新药惠及全球患者 会谈过程中，甘李药业董事长兼 CEO 陈伟博士对此次合作给予高度评价。他表示，与巴西卫生部的高层对话，是甘李药业深入了解新兴市场需求、向国际展示中国创新药研发实力的重要窗口。同时指出，PDP甘精胰岛素项目标志着中巴医药合作已成功迈入“1.0阶段”，而以GZR4和GZR102等创新药为代表的新合作，将推动双方合作进入“2.0阶段”：从产品引进走向联合开发与创新，进一步深化中巴两国在医药科技创新领域的深入战略协作。 未来，公司将持续关注包括巴西在内的全球市场动态，主动挖掘潜在合作机会，积极拓展国际合作版图。甘李药业始终以 “提升全球患者用药可及性” 为发展方向，在推进创新药全球开发进程中，紧密结合不同地区的医疗需求、政策环境等实际情况，稳步推动合作落地，让优质创新药物惠及更多国家和地区的患者。
关于GZR4注射液
甘李药业自主研发的GZR4注射液是一种超长效胰岛素周制剂，每周一次皮下注射，降糖药效可平稳持续一周。GZR4注射液预计将帮助糖尿病患者克服注射障碍，更早起始胰岛素治疗，优化长期糖尿病管理，并提高患者生活质量。临床研究结果表明，GZR4注射液在2型糖尿病患者中降低HbA1c与德谷胰岛素相当或优于德谷胰岛素。目前，GZR4注射液的全球开发已进入III期临床阶段。
关于GZR102注射液
甘李药业自主开发的GZR102注射液是一种基础胰岛素/GLP-1RA固定比例复方周制剂，由胰岛素周制剂GZR4和GLP-1RA博凡格鲁肽以固定比例组成。作为每周一次皮下注射制剂，GZR102注射液通过创新配方将两种药物成分的协同作用最大化。GLP‑1RA与胰岛素联合治疗可弥补2型糖尿病多种病理生理缺陷，在增强降糖效果的同时减少每日胰岛素用量，减少低血糖和体重增加等不良反应，有望为2型糖尿病患者提供一种有效、安全、简便的联合治疗优选方案。目前，GZR102注射液的全球开发已进入II期临床阶段。
关于PDP项目
PDP项目是巴西国家公共卫生体系的重要工程，其核心目标是通过加强公共保健体系建设，保障基本药物的长期稳定供应。该项目的机制是以巴西公立医疗体系下公立市场的采购承诺，换取跨国制药企业向本地转让先进的产品技术，从而在巴西建立完整的本土生产和制造体系。
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司拥有六款核心胰岛素产品，包括五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖®25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖®30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔®）和一次性注射笔用针头（秀霖针®）。
在 2024 年中国胰岛素接续采购中，甘李药业的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进，一次性注射笔用针头（秀霖针®）在2020年获得美国食品药品管理局（FDA）批准。同时，2024年公司通过了欧洲药品管理局（EMA）的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。
未来，甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药，重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。
