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首页 / 新闻动态 / 出海里程碑丨甘李药业门冬胰岛素注射液在阿根廷获批
出海里程碑丨甘李药业门冬胰岛素注射液在阿根廷获批
发布时间:2025-07-01

中国北京,近日——甘李药业股份有限公司(以下简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)宣布,公司与阿根廷当地制药企业合作的门冬胰岛素注射液获得阿根廷国家药品、食品和医疗器械管理局(Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica,简称ANMAT)下发的注册批件。此次获批标志着继甘精胰岛素之后,甘李药业又一核心产品进入阿根廷市场,进一步丰富了公司在当地的产品矩阵。



根据国际糖尿病联盟(IDF)全球糖尿病地图第11版的最新数据显示,2024年阿根廷成人糖尿病患者人数已超434.2万人,患病率高达14.1%,人均每年糖尿病相关支出约3,500美元,显著高于拉美地区平均水平1。由此可见,阿根廷作为拉美地区的重要医疗市场,其糖尿病负担不容忽视。这一严峻形势凸显了当地患者对高质量且可负担的胰岛素治疗方案的迫切需求。基于对此核心需求的深入洞察,甘李药业不断积极推进在阿根廷市场的布局与拓展,致力于提供有效解决方案。

 

此次获批的门冬胰岛素注射液,凭借其优质的产品质量、可负担的价格策略和可靠的供应体系作为支撑,将有望提升阿根廷糖尿病患者的药物可及性。值得一提的是,甘李药业通过与当地企业合作实施本地灌装,将有效地缩短供应周期,进一步强化产品在阿根廷市场的供应保障水平。这一举措不仅是对“供得上”的承诺,更是对“供得稳”的深耕,旨在助力构建一个稳定、可持续的胰岛素供应体系,让更多患者能够持续、稳定地获得治疗。


此次阿根廷市场的再次突破,为公司深耕潜力巨大的拉美市场注入了新动能。展望未来,甘李药业将持续秉持“以患者为中心”的理念,全力推动高品质创新药物在全球范围内的可及性,让更多身处不同地域的患者,都能切实受益于更优质的糖尿病治疗方案。


参考文献:

1. IDF Diabetes Atlas 11th edition 2025. Available at: https://diabetesatlas.org/resources/idf-diabetes-atlas-2025/


关于甘李药业


甘李药业股份有限公司(简称:甘李药业,股票代码:603087.SH)作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业,具备完整胰岛素研发管线。


目前,公司拥有六款核心胰岛素产品,包括五个胰岛素类似物品种:长效甘精胰岛素注射液(长秀霖®)、速效赖脯胰岛素注射液(速秀霖®)、门冬胰岛素注射液(锐秀霖®)、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液(25R)(速秀霖®25)、门冬胰岛素30注射液(锐秀霖®30);以及人胰岛素品种:预混精蛋白人胰岛素混合注射液(30R)(普秀霖®30),产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时,公司产品覆盖相关医疗器械,包括可重复使用的胰岛素注射笔(秀霖笔®)和一次性注射笔用针头(秀霖针®)。


 在 2024 年中国胰岛素接续采购中,甘李药业的胰岛素类似物集采协议量在所有中选企业中排名第一。公司的国际化进程也在不断推进,一次性注射笔用针头(秀霖针®在2020年获得美国食品药品管理局(FDA)批准。同时,2024年公司通过了欧洲药品管理局(EMA)的 GMP 检查。这标志着公司在国际和国内市场上的竞争力得到大幅提升。


未来,甘李将努力实现糖尿病治疗领域的全面覆盖,进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极开发新的化学药和生物新药,重点关注代谢性疾病、心血管疾病和其他治疗领域。

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