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中国北京/美国新泽西州布里奇沃特，2021 年 7 月 2 日 —— 第81届美国糖尿病协会（ADA）科学年会于2021年6月25日至29日举办，甘李药业股份有限公司（以下简称甘李药业，股票代码：603087.SH）在本次年会上公布了三项一期临床研究的积极结果，这三个研究分别涉及到甘李药业自主研发的三款胰岛素类似物——门冬胰岛素 (GL-ASP)、赖脯胰岛素 (GL-LIS) 和甘精胰岛素(GL-GLA)。来自德国Profil代谢研究所的三位主要研究员在会上对研究数据进行了汇报。
这三项一期研究均通过其主要药效动力学（PD）和药代动力学（PK）的评估。相关数据表明，与其参考的原研药相比，这三组研究在PD/PK测试方面存在生物等效性。此外，这些数据也证明了甘李药业生产的胰岛素生物类似药与其各自参考的原研药相比具有同等的安全性1,2,3。
在ADA发布摘要是甘李药业生物类似药临床开发项目中的一个重要里程碑。2021年是胰岛素诞生100周年，然而获取胰岛素仍然是一个全球性的健康问题。甘李美国临床科学部执行总监Jia Lu表示：“这个结果非常令人鼓舞，因为我们向临床实践引入胰岛素生物类似药又迈进了一步，将有助于实现减轻全球糖尿病负担的企业使命。”
说明：这三篇摘要已于近期发表在《Diabetes》杂志网站，GL-ASP、GL-LIS 和 GL-GLA 摘要的海报展示编号分别为 738-P、736-P 和 740-P。
参考文献：
Leona Plum- Mörschel, et. al. Proposed biosimilar insulin aspart (GL-ASP) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin aspart. June 22, 2021.
Eric Zijlstra, et. al. Proposed biosimilar insulin lispro (GL-LIS) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin lispro. June 22, 2021.
Tim Heise, et. al. Proposed biosimilar insulin glargine (GL-GLA) shows pharmacokinetic (PK) and pharmacodynamic (PD) bioequivalence to US-licenced and EU-authorised insulin glargine. June 22, 2021.
关于甘李药业
甘李药业股份有限公司（简称：甘李药业，股票代码：603087.SH）作为中国第一家掌握产业化生产重组胰岛素类似物技术的高科技生物制药企业，具备完整胰岛素研发管线。
目前，公司已拥有五个胰岛素类似物品种：长效甘精胰岛素注射液（长秀霖®）、速效赖脯胰岛素注射液（速秀霖®）、门冬胰岛素注射液（锐秀霖®）、预混精蛋白锌重组赖脯胰岛素混合注射液（25R）（速秀霖® 25）、门冬胰岛素30注射液（锐秀霖® 30）；以及人胰岛素品种：预混精蛋白人胰岛素混合注射液（30R）（普秀霖®30），产品覆盖长效、速效、预混三个胰岛素功能细分市场。同时，公司产品覆盖相关医疗器械，包括可重复使用的胰岛素注射笔（秀霖笔®）和一次性注射笔用针头（秀霖针®）。
在未来，甘李药业将实现在糖尿病诊断和治疗领域产品线全面覆盖，进一步提升公司在糖尿病治疗领域的市场竞争力。公司还将积极投入到化学药、真核及原核蛋白质工程、肿瘤和心血管及代谢病等研究领域。
